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• [첨부] 2023년도 KDRA 바이오헬스 인재개발센터 분야별 전문인력양성 교육프로그램 소개자료.pdf

한국신약개발연구조합은 국내 연구개발중심 바이오헬스산업을 대표하는 단체로서 글로벌 스탠다드에 부응한 제약·바이오헬스산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력을 배출·양성하기 위하여 KDRA 바이오헬스 인재개발센터를 설립·운영하고 있으며, 그 일환으로 R&D/IP 전략, 국내외 RA, R&D기획/사업화 등 분야별 “KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육”을 개최하고 있습니다.

본 교육프로그램의 일환으로 우리조합은 업계 수요 및 기술, 시장, 규제 트렌트 변화에 기반하여 비임상/임상시험 전략, 허가-특허 연계제도 관련 전략, 의약품 안전성·유효성 심사 및 시험방법에 관한 자료 준비 전략, GMP 심사 대응 전략, 세포치료제/유전자치료제/생물학적제제/융복합 의료제품의 허가제도 및 관리체계 등 국내 인허가에 있어서 필수적으로 인지해야 하는 내용과 심화 지식을 함양하고 개발업무 현장에서 적용할 수 있는 실무 능력을 향상시키기 위하여 “의약품 국내 인허가(RA) 심화과정”을 올해 신규 개설한 바 다음과 같이 온/오프라인으로 동시 개최하오니 조합원사 및 바이오헬스산업 분야 관계자분들의 많은 참가 있으시기 바랍니다.

동 교육과정 이외에 R&D/IP 전략과정(천연물의약품, IP Management), 국내외 RA 과정(해외 RA 기본/Documentation 심화), R&D기획/사업화 과정(기본, 심화(시장가치 극대화를 위한 전략적 기술경영), 전문(기술사업화 및 Valuation)) 등 총 7개의 교육과정이 순차적으로 진행될 예정이오니 별첨 교육과정 안내를 참고하시어 국내 바이오헬스산업 관련 산·학·연·벤처·스타트업 관계자 여러분의 많은 관심 있으시기 바랍니다.

- 다             음 -

가. 교육과정명 : 2023년도 의약품 국내 인허가(RA) 심화과정

나. 교육기간 : 2023. 6. 26(월)~6. 28(수) / 총 3일

                     ① 1일차 : 2023. 6. 26(월) 08:50-18:00

                     ② 2일차 : 2023. 6. 27(화) 09:00-18:00

                     ③ 3일차 : 2023. 6. 28(수) 09:00-18:00

다. 진행방식 및 모집인원

장소 / 모집인원: (선착순 마감)

-오프라인 : 서울바이오허브 산업지원동 B1F 컨퍼런스룸A (60명)

-온라인: 실시간 현장강의 생중계 (ZOOM) (150명)

라. 주최 : 한국신약개발연구조합, 서울특별시

마. 주관 : KDRA 바이오헬스 인재개발센터, 한국보건산업진흥원, 서울바이오허브

바. 후원 : DreamCIS, 메디팁, LCS

사. 프로그램 및 강의주제별 개요 등 : [별첨1] 과정 소개자료 참조

아. 교육강사 : 의약품 국내 인허가(RA) 심화과정 전문강사진(총 13명)

자. 교육대상 : 한국신약개발연구조합 회원사, 제약·바이오기업, 벤처기업, 스타트업기업, 대학, 출연연구기관, 기타 유관기관(컨설팅기관, 특허/법무법인, 투자기관, CRO/CMO/CSO, 기술지주회사, 창업지원기관 등) 등 바이오헬스산업 분야 종사자

차. 참가 신청안내

① 신청 접수기간 : 2023. 5. 31(수) ~ 6. 21(수)

② 신청방법 : Google Form 신청 및 참가비 납부