임상시험
임상시험(Clinical Trial)이란?
임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다.
임상시험의 분류
| 연구주도에 다른 분류 |
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| 연구단계에 따른 분류 |
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| 연구 목적에 따른 분류 |
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임상시험 진행 흐름도
본원은 의약품임상시험 실시기관 지정병원입니다.
- 의뢰자 Sponsor
- 임상시험 의뢰 Clinical Trial Contract
- IRB 심사의뢰 및 승인 IRB approval
- 연구책임자 Investigator
- 임상시험서비스 상담 및 제공 Clinical Trial counseling
- 임상시험센터 Clinical Trial Center
- 임상시험 수행 : 시설, 공간, 인력 지원 Clinical Trial conduct
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- 대상자 공고·모집 Subject recruitment
- 대상자 스크리닝 Subject screening
- 임상시험 수행·분석 Clinical trials conduct/analysis
- 문서관리 Document filing and Storage