임상시험 코디네이터
단계별 지원업무
STEP 1
임상시험 시작
- 기관 Feasibility Check
및 Pre-study Visit 시행
- 개시모임 준비 및 참여
- Protocol 검토 및 대상자
모집 계획 수립
STEP 2
임상시험 수행
- 대상자모집
- Protocol에 따른 대상자
방문별 해당 업무 수행
- 연구 기간 동안 발생하는
모든 event 관리
- 모니터링 응대
- 연구문서 및 데이터 관리
STEP 3
임상시험 종료
- 연구문서 보관 및 관리
- 식약처 실사 준비
및 의뢰사 Audit 응대