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임상시험 코디네이터

단계별 지원업무

STEP 1 임상시험 시작

- 기관 Feasibility Check
   및 Pre-study Visit 시행
- 개시모임 준비 및 참여
- Protocol 검토 및 대상자
   모집 계획 수립

STEP 2 임상시험 수행

- 대상자모집
- Protocol에 따른 대상자
   방문별 해당 업무 수행
- 연구 기간 동안 발생하는
   모든 event 관리
- 모니터링 응대
- 연구문서 및 데이터 관리

STEP 3 임상시험 종료

- 연구문서 보관 및 관리
- 식약처 실사 준비
   및 의뢰사 Audit 응대

이용절차

관련서식